Clostridien-Medium nach harm. EP/USP/JP
Empfohlen nach der harmonisierten Methode nach EP/USP/JP
| Shorthand symbol: | RCM |
| Item number: | 60-1167 |
| Format: | Röhrchen, 10ml |
| Colour: | Gelb, transparent |
| Storage conditions: | Trocken, verschlossen, bei 15-22°C |
| Shelf-life: | 4 Wochen |
| pH: | 6,8 ± 0,2 bei 25°C |
Das Medium dient dem Test für Clostridia. Nährmedium zur Prüfung nicht-steriler Produkte. Dieses Medium erfüllt die Empfehlungen der harmonisierten Methode nach EP/USP/JP (2006).
| in g pro 1l Nährmedium | |
|---|---|
| Fleischextrakt | 10 |
| Pepton | 10 |
| Hefeextrakt | 3 |
| Lösliche Stärke | 1 |
| Glucose-Monohydrat | 5 |
| Cysteinhydrochlorid | 0,5 |
| Natriumchlorid | 5 |
| Natriumacetat | 3 |
| Agar | 0,5 |
Die mikrobielle Leistungsprüfung erfolgt in Konformität mit den Anforderungen der DIN EN ISO 11133 und der Pharm. Eur. (Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte gemäß Kapitel 2.6.13).
Produktivität
Inkubationsbedingungen: max. 48 Stunden bei 32,5 ± 2,5 °C unter anaerober Atmosphäre; Beimpfungskonzentration: ≤ 100 KBE
| Organismus | Teststamm | Spezifikation | Koloniemorphologie | |
|---|---|---|---|---|
| Clostridium perfringens | ATCC 13124 / WDCM 00007 | Trübung | - | |
| Clostridium sporogens | ATCC 19404 / WDCM 00008 | Trübung | - | |
| Escherichia coli | ATCC 8739 / WDCM 00012 | Trübung | - |
Mikrobielle Kontamination
Inkubationsbedingungen: 5 – 7 Tage, 20 – 25 °C und 5 – 7 Tage, 30 – 35 °C
| Spezifikation |
|---|
| Ohne mikrobielle Kontamination |